為滿足醫(yī)院工作需要,淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院對清洗消毒感控耗材進行公開遴選采購,誠邀符合條件的合格供應商參加。
一、項目名稱:淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院洗消感控耗材遴選項目
二、項目編號:zbzxy202410
三、遴選項目內(nèi)容:
| 包號 | 耗材名稱 | 技術(shù)要求 | 
| 1 | 過氧化氫低溫等離子體滅菌過程指示膠帶 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)對一類化學指示物的要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.產(chǎn)品應采用高質(zhì)量壓敏膠,粘性好,滅菌后不易褪色;
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| 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18281和GB/T33417的檢測要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.生物指示劑出具結(jié)果的時間不超過0.5小時;
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| 壓力蒸汽滅菌化學指示標簽 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.可粘貼,使用方便
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| 醫(yī)用滅菌包裝無紡布 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的檢驗要求;2.要求產(chǎn)品檢驗報告中含有壓力蒸汽、過氧化氫等離子體等滅菌因子穿透性能鑒定;含有等同于滅菌后,無菌有效期持續(xù)180天的檢測;含有透氣性微生物屏障試驗;
 3.要求產(chǎn)品能確保滅菌后干燥的徹底性、不濕包以及無菌屏障效果;
 4.須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的滿足要求的檢測報告;
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| 壓力蒸汽滅菌封包膠粘帶 | 產(chǎn)品應適用于棉布以及無紡布,韌性,透氣性好,耐高溫,不脫膠、無殘膠; | 
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| 封口測試紙 | 1.產(chǎn)品使用的醫(yī)用透析紙平均克重不低于70(±5%)g/㎡;2.產(chǎn)品封口溫度為180-200℃/110-130℃;
 3.產(chǎn)品適用于任何品牌的高低溫包裝袋封口性能的測試
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| 壓力蒸汽滅菌化學指示卡 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)的要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的滿足要求的檢測報告;2.要求產(chǎn)品采用防水透氣膜技術(shù),具有防冷凝水、防脫墨、蒸汽可穿透、低反光易判讀的特點;
 3.要求產(chǎn)品指示物不含鉛、銅等重金屬;
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| 過氧化氫低溫等離子滅菌過程指示標簽 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)對一類化學指示物的要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的滿足要求的檢測報告;2.產(chǎn)品材質(zhì)應防水,可粘貼,使用方便;
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| 過氧化氫低溫等離子體滅菌包裝袋 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB18282及GB/T32309的檢驗要求;要求產(chǎn)品檢驗報告中含有滅菌因子穿透性能鑒定;含有等同于滅菌后,無菌有效期持續(xù)180天的檢測;含有透氣性微生物屏障試驗;含有滅菌因子殘留量的測定;須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告2.要求產(chǎn)品平均克重不低于55(±5%)g/㎡,柔韌性強、耐穿刺、透氣性好
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| 滅菌包裝材料 | 1.產(chǎn)品應含有壓力蒸汽和環(huán)氧乙烷滅菌監(jiān)測指示物,檢驗標準應符合《消毒技術(shù)規(guī)范》、GB18282及GB/T33418的檢驗要求,無菌有效期持續(xù)180天的檢測以及透氣性微生物屏障試驗,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.要求產(chǎn)品平均克重不低于70(±5%)g/㎡,柔韌性強、透氣性好,有防爆邊設(shè)計
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| 銳器保護套 | 1.產(chǎn)品應適用于蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫等離子體等滅菌方式;2.產(chǎn)品應耐高溫,韌性強,有便于器械套穿設(shè)計;
 3.產(chǎn)品材質(zhì)應無毒無害無異味,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的滿足要求的檢測報告
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| 醫(yī)療器械除銹劑 | 產(chǎn)品適用于不銹鋼手術(shù)器械、清洗消毒器、滅菌器及器械托面的銹斑和硅酸鹽覆蓋物的除銹,可以在器械表面形成保護膜,對器械無損傷符合GB/T6920-1986
 保質(zhì)期≥2年
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| 醫(yī)用吸水紙 | 1.要求產(chǎn)品吸水性好,使用后不掉屑、無殘渣;2.產(chǎn)品應有多種規(guī)格型號,可以根據(jù)需求進行定制
 優(yōu)勢:產(chǎn)品材質(zhì)采用純水漿,無熒光劑、增白劑等有害化學成分;
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| ATP熒光檢測指示卡 | 用于器械清洗質(zhì)量檢查,定量監(jiān)測 | 
| 壓力蒸汽批量監(jiān)測(PCD) | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)對壓力蒸汽滅菌五類化學指示物的要求,符合用于代替性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.產(chǎn)品應適用于132℃或134℃預真空壓力蒸汽滅菌的B-D檢測及生物和化學滅菌質(zhì)量批量檢測;
 3.產(chǎn)品應采用可視化設(shè)計,滅菌后不用打開裝置就可以判讀結(jié)果;
 4.產(chǎn)品含有的化學指示物應為不含鉛、銅等重金屬;
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| 生物膜清洗劑 | 1.使用快速方便,去污能力強,易沖洗無殘留2.徹底去除生物膜,保證滅菌的有效性
 3.無揮發(fā)有機物,不含磷酸鹽,可生物降解
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| 潤滑劑 | 1、適用于清洗機及人工對器械的潤滑上油對器械無腐蝕、無毒害
 可有效保護金屬器械表面涂層
 符合GB/T6920-1986。(需提供第三方檢測報告)
 2、保質(zhì)期2年
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| 低溫等離子滅菌化學指示標簽 | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)對壓力蒸汽滅菌五類化學指示物的要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.產(chǎn)品含有的化學指示物不含鉛、銅等重金屬;化學指示卡應為自粘型,方便粘貼記錄
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| 滅菌包內(nèi)五類檢測卡(防水) | 1.產(chǎn)品檢驗標準應符合GB18282(或ISO11140)對壓力蒸汽滅菌五類化學指示物的要求,須提供第三方檢驗機構(gòu)出具的檢測報告;2.產(chǎn)品應為無鉛產(chǎn)品,適用于121℃-135℃壓力蒸汽滅菌效果的化學監(jiān)測;
 3.產(chǎn)品應采用防水式設(shè)計,具有防蒸汽冷凝水、爬行指示易判讀的特點
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| 封口膜 | 
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| 黃斑清洗劑 | 可有效去除因碘伏藥漬等長期清洗不徹底反復高溫導致的不銹鋼器械表面黃斑 | 
| 中性多酶清洗劑(高濃度) | 1.需滿足各主流品牌清洗消毒機的溫度要求2.適用各類材質(zhì)的器械清洗
 3.對金黃色葡萄球菌抑菌率≥60%。(需提供第三方檢測報告)
 4.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/mL
 5.中溫a-淀粉酶活力≥73.3u/mL,符合GB/T23527-2009的要求  6.脂肪酶活力≥1u/mL,符合GB/T23535-2009的要求(需提供第三方檢測報告)保質(zhì)期2年 | 
| 2 | 含氯消毒片 | 1.有效氯含量≥500±50mg/片2.可殺滅腸道致病菌和化膿性球菌
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| 酒精濕巾 | 1.主要有效成分為乙醇,乙醇含量≥75%±7.5%(v/v)。2.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細菌
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| L-1型消毒劑濃度試紙 | 檢測有效氯濃度范圍0-2000mg/L | 
| L-2型戊二醛濃度指示卡 | 測定戊二醛溶液濃度范圍1.8%-2.2% | 
| 聚乙烯吡咯烷酮碘 | 1.有效碘含量≥5g/L±0.5g/L2.對腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細菌有殺滅作用
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| 免洗手消毒液 | 1.醋酸氯己定含量≥0.50%±0.05%(w/v)2.乙醇含量≥70%±7%(v/v)
 3.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細菌
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| 免洗外科手消毒凝膠 | 1.乙醇含量≥75%±7.5%(v/v)2.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及醫(yī)院感染常見細菌
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| 2%葡萄糖酸氯已定醇皮膚消毒液 | 1.葡萄糖酸氯己定含量≥2.0%±0.2%(w/v)2.乙醇含量≥70%±7%(v/v)
 3.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細菌
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| 抗菌洗手液 | 1.葡萄糖酸氯己定含量≥0.2%±0.02%(w/v)2.對腸道致病菌、化膿性球菌和致病性酵母菌有殺滅作用
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| 皮膚黏膜消毒液 | 1.有效碘含量≥5.0g/L±0.5g/L。葡萄糖酸氯己定含量≥1.0g/L±0.1g/L2.對腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌和醫(yī)院感染常見細菌有殺滅作用
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| 鄰苯二甲醛消毒液 | 鄰苯二甲醛含量≥0.5%-0.6%(w/v) | 
| 無菌擦手紙 | 用于手術(shù)室、ICU等重癥科室的干手及物表擦拭。 | 
| 3 | 中性多酶清洗劑 | 1.需滿足各主流品牌清洗消毒機的溫度要求。2.適用各類材質(zhì)的器械清洗。
 3.金黃色葡萄球菌抑菌率≥60%。  (需提供第三方檢測報告)
 4.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/mL
 5.中溫a-淀粉酶活力≥73.3u/mL 符合GB/T23527-2009的要求  6.脂肪酶活力≥1u/mL,符合GB/T23535-2009的要求。(需提供第三方檢測報告)保質(zhì)期2年。
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| 醫(yī)療器械堿性清洗劑 | 1.產(chǎn)品應具有分散滲透性強,能有效去除細小腔隙中的污染物2.適用于各類材質(zhì)的器械,對器械溫和無損傷
 3.pH值≤8 (需提供第三方檢測報告)
 4.金黃色葡萄球菌抑菌率≥60% (需提供第三方檢測報告)
 5.中性蛋白酶活力≥8.6*103u/mL、中溫a-淀粉酶活力≥73.3u/mL,符合GB/T23527-2009的要求
 6.脂肪酶活力≥1u/mL,符合GB/T23535-2009的要求 (需提供第三方檢測報告)保質(zhì)期2年
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| 醫(yī)療器械內(nèi)鏡專用多酶清洗劑 | 1.產(chǎn)品應不低于4種酶,如蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶、淀粉酶等,具有高效非離子表面活性劑,清洗效果好,有效去除醫(yī)療器械上的生物膜、血液、脂肪、粘液等污染物2.具有穩(wěn)定性,不分層,無懸浮物或沉淀物,開后有效降解成分不下降
 3.產(chǎn)品安全、無毒,對人體無危害,接近中性 PH 值、無腐蝕配方,對內(nèi)鏡及金屬制品、橡膠制品、塑料制品沒有任何損傷
 4.低泡或無泡,稀釋1:400
 5.符合《T/WSJD002—2019醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》,并提供第三方檢測報告
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| 4 | 過氧乙酸消毒液(一元) | 過氧乙酸含量≥150g/L±22.5g/L | 
| 過氧乙酸消毒液(二元) | 過氧乙酸含量≥177g/L±26.5g/L | 
| 次氯酸鈉 | 有效氯含量≥43g/L±6g/L | 
四、資格要求
1、供應商須是在中國境內(nèi)注冊具有獨立法人資格的法人單位,營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍包含本次遴選內(nèi)容;
2、參與遴選的供應商具有由國家行政主管部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
3、供應商須具有所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,注明有附件的必須提供,所投產(chǎn)品必須符合國家最新標準。
4、參加政府采購活動前三年內(nèi)無行賄犯罪及重大違法記錄;
5、通過信用中國網(wǎng)站(或信用山東)、中國政府采購網(wǎng)查詢,未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單;
6、本項目不接受聯(lián)合體投標。
五、遴選有關(guān)說明
1、遴選文件獲取時間:2024年10月28日-11月1日
2、地點:淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院招標辦公室
3、方式:供應商須攜帶營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證或消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,按照上述時間、地點獲取遴選文件,現(xiàn)場對擬參加遴選的耗材進行確認。
4、遴選響應文件提交截止時間:2024年11月6日下午15時
5、遴選時間及地點:2024年11月7日上午8是30分  辦公樓三樓會議室。
七、聯(lián)系方式
采購人:淄博市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
地  址:張店區(qū)金晶大道8號
聯(lián)系人:門老師
聯(lián)系方式:0533-2582727